POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。从细分领域增速来看,心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。
随着近年来全球POCT行业的不断发展,已然成为了全球体外诊断中热度最高的细分领域。在2016-2021年期间,全球POCT行业市场规模年复合增长率约为12%,远超全球体外诊断行业规模增速。由此可见,POCT行业将成为全球体外诊断行业的重要发展方向,市场前景广阔。据资料显示,2021年全球POCT行业市场规模达355亿美元,同比增长9.2%。
在中国,POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点,已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来,POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高。随着我国分级诊断政策落实和医疗改革体制的推进,以及居民健康管理意识的不断提高,我国POCT行业市场规模持续高速增长。据资料显示,2021年我国POCT行业市场规模达176.5亿元。
我国体外诊断市场较欧美等发达国家起步较晚,行业集中度较低,国内的体外诊断试剂厂商大部分为中小企业,厂家数量多,普遍规模小,研发能力和市场竞争力较弱。
但近年来我国体外诊断试剂市场需求增长快速,国内规模较大的企业抓住机遇,国内企业凭借更加贴近本土市场以及更高的性价比优势,不断扩大市场份额,在某些细分领域逐渐开始打破以进口产品为主导的市场格局,逐渐涌现了一批实力较强具备与国际巨头竞争的本土龙头企业。
POCT行业产业链上游为试剂及仪器原材料供应环节,其中试剂供应的生物活性材料为核心,多为外资企业垄断,由于技术壁垒高及产品稳定性好,用户依赖性强,具有较高的议价能力;中游为产品研发生产环节,由于部分跨国企业布局早,研发和渠道销售能力强,在国内占据市场主体;下游为应用端,主要为医院、疾控中心、体检中心、血站、独立实验室等。
POCT行业为技术密集型产业,新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看,高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术,以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。
随着行业技术的不断更新,未来市场会进行切割,好的产品、技术、符合二三级市场临床需求的,会逐步在高端POCT检测领域站稳脚跟。而低端市场如乡镇、社区中心,常规的POCT方法学会在一段时间内成为主流,也必将成为红海竞争市场。
POCT行业发展趋势预测
经过多年的发展,POCT在免疫相关的诊断领域已经日趋成熟,在多种指标的检测准确度方面已经达到临床可接受的水平。随着各基础学科的知识更新与技术进步,POCT产品的精确度、通量数等必将进一步缩小与专业实验室检测的差距。目前新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、基因测序、微流控等已陆续进入应用阶段,技术进步带来的产品迭代与质量升级必将有助于提高大众对POCT的认知度与理解度,对POCT的行业发展极具推动作用。
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